Havrix 1440 Hepatitis-A-Impfstoff Suspension zur i.m. Injektion

Hersteller: GlaxoSmithKline

Zus.: 1 ml (1 Dosis) enth.: Hepatitis-A-Viren, inaktiviert, gezüchtet in HDC-Kulturen (MRC-5) 1440 Antigeneinheiten.

Weit. Bestandteile: Aluminiumhydroxid, Phenoxyethanol, Polysorbat 20, Formaldehyd, Neomycinsulfat, Aminosäuren-Mischung, Natriummonohydrogenphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Wasser f. Inj.-zwecke.

Anw.: Aktive Immunisierung gegen Hepatitis A (Prophylaxe) für Jugendl. ab vollendetem 15. Lebensj. u. Erw.

Gegenanz.: I 7 a. Überempfindlichk. nach früherer Verabreich. von Havrix.

Schwang.: Strenge Ind.-Stellung Gr5.

Stillz.: Strenge Ind.-Stellung La1.

Nebenw.: I7 (in klin. Studien). In klin. Studien vorübergeh. u. leichter Art: sehr häufig Kopfschmerzen, häufig Unwohlsein, Übelkeit, Fieber u. Appetitverlust, gelegentl. Erbrechen. Während d. breiten Anw. nach d. Zul. im zeitl. Zus.-hang mit d. Impf. sehr selten grippeähnl. Sympt., Abgeschlagenheit/Müdigkeit, Gelenk- u. Muskelschmerzen, Schmerzen im Oberarm, gastrointest Stör. wie Bauchschmerzen, Durchfall, Erhöh. d. Leberenzymwerte, allerg. Reakt. bis hin zum anaphylakt. Schock, Parästhesien, Krampfanfälle. Entzünd., Entzünd. des Nervensyst. einschl. aufst. Lähmungen bis hin zur Atemlähmung, Erkrank. d. Nervensystems, Hypotonie, Synkope, idiopath. thrombozytopen. Purpura.

Wechselw.: Gleichz. passive Immunisier. m. anti-HAV-halt. Immunglobulin kann zu niedrigeren Antikörpertitern als nach Havrix 1440 allein führen. Bei immungeschwächten Pers. kann d. Impferfolg eingeschr. sein.

Hinw.: Ein Zeitabstand zu and. Impf. ist nicht erforderl., getrennte (kontralaterale) Inj.-stellen sind zu wählen.

Dos.: Gebrauchsfertiger Impfstoff. I.m. Inj., bei medizin. Indikation auch s.c. Grundimmunisierung: 1. Impf. à 1 ml, 2. Impf. à 1 ml nach 6-12 Mon. (für Langzeitschutz).

Lag.: Lagerungshinweis!

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