Priorix® Trockensubstanz + Lösungsmittel in Fertigspritze zur s.c. oder i.m. Injektion

Zus.: 0,5 ml (1 Dosis) enth.: abgeschw. Masern-Viren (Stamm Schwarz), mind. 103,0 ZKID50, Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, Herkunft: Jeryl Lynn), mind. 103,7 ZKID50, Röteln-Viren (Stamm Wistar RA27/3), mind. 103,0 ZKID50. Einzeln gezüchtet in Kulturen embryonaler Hühnerzellen (Masern und Mumps) od. in Kulturen humaner diploider MRC-5-Zellen (Röteln)..

Weit. Bestandteile: Aminosäuren, Lactose, Mannitol, Neomycinsulfat, Sorbitol, Phenolsulfonphthalein, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Magnesiumsulfat, Calciumchlorid, Kaliumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat, Wasser ad inject..

Anw.: Zur aktiven Immunisierung gegen Masern, Mumps und Röteln ab dem vollend. 12. Lebensmonat.

Gegenanz.: I 7a,b,c,d. Hühnereiweißallergie.

Schwang.: Kontraind. Gr5.

Nebenw.: I7. In klin. Studien häufig Nervosität, Hautausschlag, gelegentl. ungewöhnl. Schreien, Fieberkrämpfe, Parotisschwellung, Durchfall, Erbrechen, Appetitlosigk., Schläfrigk., Schlaflosigk., Virusinfekt., Otitis media, Pharyngitis, Infekt. d. oberen Atemwege, Schnupfen, Bronchitis, Husten, Lymphadenopathie, selten Unwohlsein. Nach Markteinführung sehr selten Arthralgie, Arthritis, allerg. Reakt. einschl. anaphylakt. Reakt., Kawasaki-Syndr., Meningitis, transverse Myelitis, Guillain-Barré-Syndrom, periph. Neuritis, Enzephalitis, Thrombozytopenie, Thrombozytopenia purpura, Erythema multiforme. Einzelf. von mumpsähnl. Erkrank. mit verkürzter Inkubationszeit u. vorübergeh. Hodenschwellung.

Wechselw.: I 7. Gleichz. Gabe mit Varizellen-Impfstoff mögl., sonst. Lebendimpfst. od. Tuberkulintest gleichz. od. in 4 bzw. 6 Wo. Abstand.

Warnhinw.: Nicht intravasal injizieren!

Hinw.: Aufgrund geringfügig abweichender pH-Werte kann die Farbe des resuspendierten (gelösten) Impfstoffs von hellorange bis hellrot reichen; diese Farbschwankungen stellen keine Beeinträchtigung für die Wirksamkeit des Impfstoffs dar.

Dos.: 1mal 1 Dosis (0,5 ml): Kdr., Jugendl. u. Erw. erhalten die gleiche Dosis. Für alle Kdr. sind 2 Dosen MMR-Impfstoff empfohlen (STIKO): 1 Dosis ab vollend. 12. Lebensmon. u. 1 Dosis ab 4 Wo. nach der ersten MMR-Impfung, spätestens jedoch bis zum vollendeten 18. Lebensj. Trockensubstanz mit 0,5 ml Wasser ad inject. lösen u. s.c. od. i.m. injizieren.

Lag.: Lagerungshinweis!