Infanrix® Fertigspritze mit Suspension zur i.m. Injektion

Hersteller: GlaxoSmithKline

Zus.: 0,5 ml (1 Dosis) enth.: Diphtherie-Toxoid adsorbiert min. 30 I.E., Tetanus-Toxoid adsorbiert min. 40 I.E., Pertussis(azellulär)komponenten: Filamentöses Hämagglutinin (FHA) 25 μg, Pertussis-Toxoid (PT) 25 μg, Pertactin (69 kD) 8 μg.

Weit. Bestandteile: Lactose, Natriumchlorid, Phenoxyethanol, Aluminiumhydroxid, Polysorbat 80, Glycin, Formaldehyd, Wasser f. Inj.-zwecke.

Anw.: Aktive Immunisierung gegen Diphtherie, Tetanus und Pertussis ab dem vollendeten 2. Lebensmonat bis voll. 6. Lj.

Gegenanz.: I 7 a-c

Anw.-beschränk.: Wenn nach früheren DTP-Impfungen hohes Fieber ohne sonst erkennbare Ursache, Kollaps od. anhaltendes Schreien über mehr als 3 Std. aufgetreten sind.

Nebenw.: I 7. Vergleichsstudien mit dem azellulären Dreikomponenten-(DTPa) Impfstoff Infanrix u. DTP-Impfstoff mit Ganzkeim-Pertussiskomponente (DTPw) haben ergeben, daß die Nebenwirkungshäufigkeit nach dem DTPa-Impfstoff Infanrix DTPa insges. geringer ist als nach dem DTP-Impfstoff herkömmlicher Herstellung; insbes. signifikant weniger Lokalreaktionen u. Fieber. Gelegentl.: Bronchitis, Infekt. d. oberen Luftwege, andere virale Infekt., Mittelohrentzündung, entzündl. Hauterkrank. Selten: schockähnl. Zustände. Sehr selten: Krampfanfälle.

Hinw.: Fieberkrämpfe od. Krampfanfälle in der Familie sind keine Kontraindikationen. Zurückstellung bei progredienter neurolog. Erkrankung. Für Infanrix wurde eine protektive Wirksamkeit der Grundimmunisierung bis zur Auffrischimpfung im 2. Lebensj. von 90% gegen Keuchhusten nachgewiesen. Zur genauen Information s. Fach- und Gebrauchsinfo.

Dos.: Zur Grundimmunisierung von Säugl. ab vollendetem 2. Lebensmon. 3mal 0,5 ml im Abst. von 4 Wo., sowie zur Auffrischimpfung im 2. Lebensj. Fertigspritze vor Gebrauch schütteln. Anw. tief i.m., bei gegebener Indikation auch s.c. Empfohlene Auffrischimpfungen: Impfdosis (0,5 ml) im 2. Lebensj. gem. STIKO) u. eine weitere im Vorschulalter (gemäß ACIP-Empfehlung). Zeitabstände zu and. Impfungen sind nicht erforderl.

Lag.: Lagerungshinweis!