Prevenar® Injektionssuspension in Fertigspritze

Hersteller: Wyeth

Zus.: 1 Dosis (0,5 ml) enth.: Pneumokokkenpolysaccharid Serotypen 4, 9V, 14, 18C (Pneumokokkenoligosaccharid), 19F, 23F: je 2 μg; Serotyp 6B: 4 μg; jeweils konjugiert an CRM197-Trägerprotein.

Weit. Bestandteile: Aluminiumphosphat, Natriumchlorid, Wasser f. Inj.-zwecke.

Anw.: Aktive Immunisierung gegen durch Streptococcus-pneumoniae-Serotypen 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F u. 23F verursachte invasive Erkrankung (einschl. Sepsis, Meningitis, bakteriämische Pneumonie, Bakteriämie) b. Sgl. u. Kdrn. ab einem Alter v. 2 Mon. bis 2 J. u. b. zuvor nicht geimpften Kdrn. im Alter v. 2-5 J.

Gegenanz.: I 7 a. I.v. Injekt.

Anw.-beschränk.: I.m. Injekt. bei Pat. mit Thrombozytopenie od. anderen Koagulationsstör. Bei Kdrn. bestimmter Hochrisikogruppen (z. B. mit Sichelzell-Krankh., angeb. od. erworb. Milzfunktionsstör., HIV-Infekt., Krebserkrank., nephrot. Syndrom) wg. begrenzter od. nicht verfügb. Daten zur Sicherheit u. Immunogenität individuelle Entscheidung. Insb. bei Kdrn. im Alter von >24 Mon. in Hochrisikogruppen ist die Anw. eines 23-valenten Pneumokokkenpolysaccharid-Impfstoffs nicht ersetzbar. Bei immunsuppr. Kdrn. kann u. U. die erwartete Immunreaktion nicht erzielt werden.

Nebenw.: I7. Reizbarkeit, Schläfrigkeit, unruhiger Schlaf, verminderter Appetit, Erbrechen, Durchfall, Krampfanfälle, hypotonisch-hyporesponsive Episoden. Druckempfindlichkeit, die die Bewegung stört; Fieber >39°C. Sehr selten i. d. Region d. Inj.-Stelle lokalisierte Lymphadenopathie.

Hinw.: Andere injizierbare Impfstoffe: an unterschiedlichen Injektionsstellen appl., nicht mit anderen Impfstoffen in einer Spritze vermischen. Bei gleichz. Gabe m. hexavalenten Impfstoffen (DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB) bestehen Hinw. auf höheren Anteil von Fieberreakt. (größtenteils moderat u. vorübergehend) als n. alleiniger Anw. v. hexavalenten Impfstoffen. Bei gleichz. Gabe von Impfstoffen mit Ganzkeim-Pertussis-Komponente o. Kdrn. mit Anfallsleiden od. Fieberkrämpfen in der Anamnese prophylaktische Gabe von Antipyretika empf.

Dos.: Sgl. u. Kleinkdr. im Alter v. 2-6 Mon.: 3 Impfdosen, die 1. Dosis i. d. R. im Alter v. 2 Mon., dann in 1monat. Intervallen. Eine 4. Dosis im 2. Lebensj. empf. Zuvor nicht-geimpfte Kdr.: 7-11 Mon.: 2 Impfdosen i. Abstand von mind. 1 Mon. Eine 3. Dosis im 2. Lebensj. empf. Kdr. v. 12-23 Mon.: 2 Impfdosen i. Abstand von mind. 2 Mon. Kdr. v. 24 Mon. bis 5 J.: 1 Einzeldosis.

Lag.: Lagerungshinweis! Kühlkette!

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